21.06.2022
20.06.2022 на сайте Росздавнадзора появилась информации о перечне к 552 ПП (где помимо прочего вводится упрощенная процедура регистрации медицинских изделий в соответствии с перечнем публикация которого ожидалась).
К сожалению перечень продукции немногочисленный и продукция в нем очень специфическая (по большому счету отражена только лабораторное оборудование и реагенты).
Также напоминаем что возобновлена до 31 декабря 2022 национальная процедура регистрации.
Итого на данный момент на территории РФ действуют:
- Процедура регистрации в рамках ЕАЭС (на данный момент самая актуальная но при этом самая долгая и сложная)
- Процедура регистрации по национальным правилам в рамках Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (в него же входит «упрощенная» регистрации введенная в рамках Постановления Правительства РФ от 18.03.2020 № 299)
- Процедура регистрации на серию/партию в рамках Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 430
- «Упрощенная» процедура регистрации детектурной продукции в раках Постановления Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. № 552