28.01.2022
Подписано Распоряжение Правительства РФ о продлении национальной процедуры регистрации
На Официальном интернет-портале правовой информации опубликовано Распоряжение Правительства Российской Федерации о продлении национальной процедуры регистрации (ПП РФ от 27.01.2022 № 94-р “О подписании Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г).
Де-факто Россия этим документом дала «зеленый свет» продлению национальной процедуры регистрации со своей стороны. Документы по национальной процедуре пока подать все еще нельзя, поскольку Россия только одобрила подписание Протокола, однако, само подписание может занять некоторое время.
При предыдущем изменении Соглашения период с подписания протокола занял ровно 1 месяц (Распоряжение о подписании Протокола было подписано 30 ноября 2021 г., а сам протокол – 30 декабря 2021 г.). Поэтому с большой вероятностью мы ожидаем полноценное возобновление возможности подачи документов по национальной процедуре до 1 марта 2022 года.
Вместе с тем, в данный момент имеются все возможности для подготовки к подаче – получение разрешений на ввоз, проведение испытаний, подготовка других документов регистрационного досье осуществляются в штатном режиме.